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藏药二十五味松石丸治疗急、慢性肝病临床观察

西藏自治区藏医院
桑旦 阿旺群培 央金卓嘎 拉巴他决

[摘要]

目的:观察藏药二十五味松石丸治疗急、慢性肝病的临床疗效。方法:分二十五味松石丸治疗组,中成药平行对照组,分析两组治疗前后相关症状、肝功化验等变化。用药方法:治疗组,采用西藏自治区藏药厂生产二十五味松石丸,服药前1日晚加少量温开水浸泡药丸,次日晨再加少许温开水将药丸碾碎,空腹口服,每日1丸,30天为一疗程。对照组用中成药胶囊剂,每日三次,每次四粒,口服,疗程同治疗组。结果:二十五味松石丸治疗组用药后相关症状有较好的改善,疗效略优于对照组,同时二十五味松石丸对肝功能的修复有其独特作用。结论:二十五味松石丸是治疗急、慢性肝病的一种疗效确切、安全可靠的药物。

[关键词]

二十五味松石丸、急慢性肝病、治疗

[引言]

    急、慢性肝病是较难治愈的疾病,不仅常迁延不愈,影响工作与生活,特别是慢性肝炎,还可转化为肝硬化、肝癌等更严重的疾病而危及生命。在西藏,二十五味松石丸是治疗肝病的首选药,主要用于各型肝炎的临床治疗,经三百多年的应用,以较好的疗效深得广大群众的信赖。
藏药二十五味松石丸是由西藏自治区藏药厂生产的传统藏药之一,批准文号为:ZZ—0002藏卫准字(1996)第000025号,该药1997年被国家卫生部批准为国家中药保护品种。
为使广大医务工作者和广大患者更加了解藏药,更深入地了解二十五味松石丸,我院于1997年8月至1998年12月应用二十五味松石丸治疗62例急、慢性肝病,并设立对照组31例进行对照观察,现将临床观察结果报告如下:

[一般资料]

    治疗组、对组共93例病人,是69.82%住院患者和30.18%门诊患者构成,门诊患者依从性好,便于随访和复查。其年龄与性别构成及病情等列表如下:

1   两组性别与年龄分布比较 

组别

例数

性别

年龄()(X±SD)

30以下

3050

50以上

均值

治疗组

62

34

28

32

19

11

35.73±15.94

对照组

31

16

15

15

13

3

34.85±15.78

P

 

>0.05

 

 

 

P>0.05

两组患者性别及年龄比较,经X²检验,及t检验,P>0.05差异无显著性。两组病人性别及年龄分布基本平均。

三、病程分布情况

两组患者平均病程比较如表2所示: 

2   急、慢性肝病类型比较 

组别

例数

类型

慢性迁延性肝炎

慢性活动性肝炎

甲肝

其它

治疗组

62

19(30.56%)

21(33.87%)

8(12.90%)

14(22.58%)

对照组

31

9(29.04%)

11(35.48%)

4(12.90%)

7(22.58%)

 

 

 

 

 P>0.05

两组患者治疗前肝病类型比较,经统计学处理(Ridit分析X2检验), P>0.05,无显著性差异,分布均等。

3   急、慢性肝病中医症候比较

组别

例数

证候类型

湿热重熏证

肝气郁滞证

肝阴亏损证

热毒炽盛证

治疗组

62

3(4.84%)

25(40.32%)

28(45.16%)

6(9.68%)

对照组

31

1(3.23%)

13(41.94%)

14(45.16%)

7(9.68%)

 

 

 

 

 P>0.05

两组患者治疗前肝病类型比较,经统计学处理(Ridit分析X2检验), P>0.05,无显著性差异,分布均等。

[治疗方法与观察项目]

一、治疗方法

(一)治疗方法

    治疗组病人62例。每例病人每天服用二十五味松石丸一次,每次一丸,每丸剂量1克,将药丸碾碎浸泡一夜,晨起空腹加温开水服用。每隔五天例得检查一次,连服三十天,停药检查,判断疗效。
    对照组病人31例。每例病人每天服用中成药×××胶囊三次,每次四粒,温开水送服。例行检查,疗程同治疗组。

(二)治疗说明

在观察治疗期间,病人都停用指定药品之外的其它治疗急、慢性肝病的中、西药。

二、观察项目

(一)证候(症状)的观察

    观察并记录了乏力、食欲减退、肝区疼痛症状。观察并记录了肝脏触、叩痛及黄疸体征。同时还注意记录了舌苔、脉象等。

(二)检查项目包括

1、血、尿、大便常规化验

2、心、肝、肾功能检测

3、肝触诊及B超检查

4、血清SB、SGPT、SGOT、总蛋白、A/G检测

5、血清HBsAG、抗—HBeAg、抗—HBe、抗—HBc测定

 [病例选择]

一、诊断标准

1、西医诊断标准

(1)甲型肝炎:急性期肝炎患者血清抗—HAVIgM阳性;急性期及恢复期双份血清抗HAVIgG效价呈4倍以上升高;急性早期粪便抗—HAV免疫电镜查到HAV颗粒;急性早期粪便中查到HAAG。以上4项中具备任何1项者,皆可诊断为甲型肝炎。

(2)慢性迁延性肝炎:有确诊或可疑的急性肝炎病史(有时不明确),病程超过半年尚未痊愈,病情较轻,可有肝区痛和乏力,可有SGPT升高或轻度肝功损害,而不够诊断慢性活动性肝炎者,或肝活体组织检查符合慢性迁延性肝炎的组织学改变,皆可诊断为慢性迁延性肝炎。

(3)慢性活动性肝炎:①症状:既往有肝炎史(有时不明确),目前有较明显的肝炎症状,如乏力、食欲差、腹胀、溏便等。②体症:肝肿大,质地中等硬度以上,可有黄疸、蜘蛛痣、肝病面容、肝掌或肝脾肿大,而排除其它原因者。③实验室检查:SGPT活力反复或持续升高,或血浆蛋白明显减低,或白/球蛋白比例明显异常,或丙种球蛋白明显增高,或SB长期反复增高。④肝外器官表现:如关节炎、肾炎、脉管炎、皮疹或干燥综合证等,其中以肾炎较多见。
以上4项有3项为阳性,或两项为阳性,或肝活体组织检查符合慢性活动性肝炎的组织学改变者,皆可诊断为慢性活动性肝炎。

(4)其它:包括因过度饮酒、不良饮食习惯所致肝功能损害的酒精肝、脂肪肝等肝脏疾病。

2、中医辨证

(1)湿热重熏证:面目周身俱黄,呈橘子色,烦躁脘闷,纳呆呕吐,口苦而干,肋痛腹胀,倦怠无力或皮肤瘙痒,小便黄赤,大便秘结或溏,舌苔黄腻,脉弦滑数。

(2)肝气郁滞证:胁肋胀痛,脘痞腹胀,恶心嗳气,纳食不香、舌苔薄脉弦。湿邪困脾证:肋痛,脘闷腹胀,恶心呕吐,胃纳不佳,口淡不欲饮,身重便溏,脉弦。

(3)肝阴亏损证:胁痛隐隐,低热腰酸、口干苦而燥,手足心热,舌质红,边尖有红刺,苔少或无苔,脉弦细数。

(4)热毒炽盛证:高热,口渴,烦躁,黄疸迅速加深,腹胀满,大便秘结,小便黄赤,甚则神昏谵语,抽搐,或见便血、尿血等,舌红绛或黄燥,脉滑数。


二、观察病例标准

1、纳入病例标准

符合慢性肝炎西医诊断及中医辨证标准的患者,可纳入观察病例。

2、排除病例标准(包括不适应症或剔除标准)

(1)经检查证实在药物中毒性肝炎;

(2)年龄18岁以下或70岁以上者,对药物有过敏者;

(3)合并有肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病,精神病患者。

(4)凡不符合纳入标准,未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

所有观察病例93例,全部符合规定的诊断和纳入病例标准。

[疗效评定标准]

急、慢性肝炎疗效评定标准

主要症状包括乏力、食欲减退、肝区疼痛等。体征表现为肝脏触、叩痛或伴有黄疸。

治愈:自觉症状消失;肝脾肿大稳定不变或缩小,无明显压痛和叩痛;肝功能检查正常;

显效:主要症状消失,或基本消失;肝脾肿大稳定不变,且无明显压痛和叩痛;肝功能检查正常或原值下降50%以上。

有效:主要症状基本消失,肝脾肿大稳定不变,且无明显压痛和叩痛;肝功能检查原值有较明显下降但不足50%。

无效:疗程结束后,SGPT不下降者。

 

[治疗结果]

一、症状、体征疗效分析 

  症状、体征总疗效分析 

病例数

治愈

显效

有效

无效

总有效率

治疗组:62

31(59.61%)

18(21.16%)

12(23.05%)

3(5.77%)

94.23%

对照组:31

9(29.03%)

6(11.54%)

10(32.26%)

5(16.13%)

83.87%

P

 

 

 

 

<0.5

两组治疗后症状、体征疗效分析,经统计学处理(t检验),P<0.05,差异有显著笥,二十五味松石丸治疗组效优于对照组。

5   症状、体征改善情况比较

症状

与体征

组别

例数

治愈(例)

显效(例)

有效(例)

无效(例)

有效率

乏力

治疗组

61

32

16

13

0

100%

对照组

29

7

11

9

2

93.10%

P>0.05

食欲减退

治疗组

58

30

15

11

2

96.55%

对照组

28

9

7

10

2

92.86%

P>0.05

肝区疼痛
治疗组
46
25
12
7
2
95.65%
对照组
22
4
5
7
6
72.72%
P<0.01
肝区触、叩痛
治疗组
33
12
8
9
4
87.88%
对照组
16
2
3
6
5
68.75%
P<0.01
黄疸
治疗组
27
11
7
7
2
92.59%
对照组
13
3
4
3
3
75.92%

P<0.05

表5提示,除乏力、食欲减退两项无显著性差异外(P>0.05),其余三项均有显著性差异(P<0.01或P<0.05),说明治疗组此三项明显优于对照组。

 二、化验检查结果分析 

6    化验检查结果分析 

检查项目

组别

例数

X±SD

P

治疗前

治疗后

SB>20

治疗组

28

51.62±17.66

20.00±4.24

<0.05

对照组
13
50.95±17.21
31.24±6.57
SGPT>50
治疗组
52
95.15±6.45
51.41±22.37
<0.05
对照组
25
94.73±6.52
64.12±25.23
SGOT>50

治疗组
39
74.72±19.18
43.31±13.62

<0.05

对照组

20 

73.97±19.09 

54.33±15.67 

表6提示,两组治疗后化验结果比较,经统计学处理(t检验),各项均P<0.05,差异有显著性,二十五味松石丸治疗组对SB、SGPT、SGOT的改善优于对照组。

三、毒副反应

1、对心、肾功能的观察

   在本次临床观察过程过,全部病人作了肝肾功能治疗前后的检查,结果未发现有异常变化,说明该药使用安全,对心、肾无损害。

2、对血、小便、大便的检查

    在本次临床观察过程中,全部病人均作了三大常规经常的、不定期检查,结果未发现异常改变,就明该药在使用过程中未发现有毒副反应。

3、对病人体征的观察

    在本次临床观察过程中,未发现不良反应。

[讨论]

    藏医学是祖国传统医学中一颗璀璨的明珠。几千年来为藏民族的繁衍昌盛作出了巨大的贡献。发掘藏医学宝库,汲取藏医药中的精华和养分,为整个中华民族,为现代医疗卫生事业服务,对为类健康将是一大的贡献。

    二十五味松石丸成方于公元十七世纪,是藏医经典药方之一。主要由松石、珍珠、牛黄等二十五味藏药材组成,具有清热解毒、疏肝利胆、化瘀之功效。按藏医辨证,主要用于治疗肝郁气滞、血瘀、肝中毒、肝痛、肝硬化、肝渗水及各种急慢性肝炎。

    西藏自治区藏药厂生产的二十五味松石,选用地道、上乘的藏药材,采用将传统工艺与现休制剂技术有机结合的方法精制而成。在长达三百多年的临床应用中,证明该药疗效确切,安全可靠,使用方便。为了以更详细的第一手资料进一步证实该药的疗效,我们以急、慢性肝病以观察对象,选取62例符合西医诊断标准和中医辨证的病例,进行一疗程(30天)的治疗观察,同时设立对照组31比较疗效,取得了较为满意的结果。

治疗组患者的症状与体征普遍得到良好的改善。在两组的对照中,除症状乏力、食欲减退两组疗效无显著性差异外,在肝区疼痛、肝区触叩痛、黄疸三项的改善上,治疗组明显优于对照组,95.65%的患者肝区疼痛得到缓解,其中显效以上占80%;肝脏触、叩痛患者87.88%缓解了痛感,其中显效以上约60%;黄疸患者92.59%得以不同程度改善,其中70%疗效在显效以上。从总疗效分析,治疗组明显优于对照组。证明二十五味松石丸能较迅速、有效地改善患者的症状与体征,减轻病患都痛苦。

治疗组患者的肝功能得到较理想的修复。肝功能的损害往往由各种原因造成,因此,在较短时间内使其恢复正常,达到护肝、养肝的目的,在治疗中就显得极为重要。特别是SB、SGPT、SGOT高于正常值,更是急、慢性肝病治疗的重点。经治疗前、后化验结果的对照,治疗在治疗前后SB、SGPT、SGOT有较为明显的改善,其疗效显优于对照组。证明二十五味松石丸具有显著的改善胆红素代谢和降低SGPT、SGOT的作用,修复肝功能效果较理想。

二十五味松石丸安全可靠。在整个观察过程中及服药以后,在经常性的常规检查及心、肾检查中,尚未发现毒副作用和不良反应,表明该药除疗效性较好之外,同时其安全性也较高,另外该药口感好,服用简便,且患都自身恢复感觉良好,耐受性好,乐于接受。

观察结果表明:二十五味松石丸是一种能有效改善症状,有效恢复肝功能的药品,适用于急、慢性肝病的治疗,同时也是养肝、护肝的较为理想的治疗药品。

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