脑血管病是危害人群，物品是对中、老年人危害较大的疾病之一，许多人久治不愈，痛苦不堪，其中一部分人因此而丧失或部分丧失生活自理能力。在治疗上，西医往往只能控制症状恶化，用药范围极为狭窄。中医可用药品虽较为丰富，但治疗时间普遍较长，进程缓慢。在西藏，二十五味珍珠丸是治疗脑血管病的临床常用药，主要用于治疗脑溢血、脑血栓及后遗症，脑血管硬化，神经性头痛等脑血管病，见效快，疗效较理想。

    藏药二十五味珍珠丸是由西藏自治区藏药厂生产的传统藏药之一，批准文号为：ZZ—0003藏卫药准字（1996）第000023号，该药1997年被国家卫生部批准为国家中药保护品种。

    为使广大医务工作者和广大患者更加了解二十五味珍珠丸，我院于1997年8月至1998年12月应用二十五味珍珠丸治疗60例脑血管病，并设立对照组30例进行对照观察，现将临床观察结果报告如下：

[一般资料]

    观察病例90例86.66%是住院患者，13.34%为门诊患者，门诊病人均为依从性好，便于随访复查者，病人以随机分组原则，分为治疗组60例、对照组30例。

一、治疗方法

（一）治疗方法

治疗组病人60例。每例病人每天服用二十五味珍珠丸一次，每丸一丸，每丸剂量1克，将药丸碾碎浸泡一夜，晨起空腹加温水服用。每隔五天例行检查一次。三十天为一疗程，连服三疗程，停药检查，判断疗效。

对照组病人30例。每例病人每天服用治疗脑血管病颗粒剂（《基本目录》药品，因考虑其权益，故隐去药名）三次，每次10克/包，疗程同治疗组，判断疗效。

（二）治疗说明

（一）证候（症状）的观察

1、神经系统体症检测：包括记忆力、计算能力、语言能力、上臂肌力、手肌力、下肢肌力、步行能力等项目。

2、血液流变学检测

3、头颅CT、彩超检测

 [病例选择]

一、诊断标准

1、西医诊断标准

    以卫生部1993年下发《中药新药临床研究指导原则》关于“中药新药治疗中风病的临床研究指导原则”及参照1989年中华医学会第二次全国脑血管病学术会议第三次修订的《各类脑血管疾病诊断要点》、北京人民军医出版社1998年第二版《临床疾病诊断依据、治愈好转标准》及藏医《（四部医典）·秘决部》白脉病的诊断标准为选择标准：

（1）短暂性脑缺血发作：为短暂的、可逆的、局部的脑血液循环障碍，可反复发作，少者1-2次，至少数10次；可表现为颈内动脉系统和和（或）椎基底动脉的症状和体征；每次发作持续时间通常在数分钟至1小时左右，症状和体征在1小时内完全消失。

（2）脑血栓：常于安静状态下发病大多数无明显头痛和呕吐；发病可较缓慢，多逐渐进展，或呈阶段性进行，多与脑动脉粥样硬化有关，也可见于动脉炎、血液病等；一般发病后1-2日内意识清楚或轻度障碍；有颈内动脉系统和（或）椎基底动脉系统的症状和体征；腰穿脑脊液一般不应该含血，CT检查发现脑梗塞部位。

（3）脑出血：常于体力活动和情绪激动时发病；发作时常有反复呕吐、头痛和血压升高；病情进展迅速，常出现意识障碍、偏瘫和其它神经系统局部症状；多有高血压病史；腰穿脑脊椎多含血和压力增高（其中20%左右可不含血）；脑超声波检查多有中线波移位；CT检查发现脑出血部位。发病二周内为急性期，二周至半年为恢复期，半年以上为后遗症。

（4）脑动脉硬化症：见《临床疾病诊断依据、治愈好转标准》北京人民军医出版社（1998年第二版205页）。

2、藏医病症诊断标准：

（1）龙瘫型：头痛、头晕、耳鸣、胸闷、言语不清、神志不清、肢体麻木、口眼歪斜、大便燥结、舌红干燥、尿黄、泡沫不易散、脉像洪滑或虑如皮囊。

（2）血瘫型：头痛较剧，头晕、呕吐、肢体麻木、偏瘫、口眼歪斜、言语不利或失语、大小便失禁、神志不清或较清、尿黄、有嗅味、泡沫易消失、脉像实而滑数。

二、观察病例标准

1、纳入病例标准

符合诊断标准的脑血管疾病及后遗症患者，可纳入观察病例。

2、排除病例标准（包括不适应症或剔除标准）

（1）经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、脑寄生虫病、代谢障碍、风湿性心脏病、冠心病及其它心脏病合并房颤，引起脑栓塞者。

（2）80岁以上、妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者。

（3）合并有肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病，精神病患者。

（4）凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

[疗效评定标准]

一、计分方法

主要评定神经功能的恢复程度。

1、记忆状态：记忆清楚0分；记忆恍惚，经提醒尚能记忆1分；记忆紊乱，经提醒能部分记清2分；无记忆3分；昏睡不醒4分。；

2、计算能力：正常0分；部分计算正常，时有错误1分；计算错误多但尚能计算2分；计算基本无正确性3分；无法计算4分。

3、语言表达：正常0分；一般表达，命名不全1分；说话成句而表达不全2分；不能说单词、词组3分；语言不能或基本不能4分。

4、上臂肌力：正常0分；上举正常但肌力差1分；上举平肩或略过肩2分；上举不到肩3分；不能动或前后摆动4分。

5、手肌力：正常0分；手指分别动作有效而肌力差1分；握拳抻指2分；屈指、握不成拳、不会伸3分；不会动4分。

6、下肢肌力：正常0分；抬高45度以上1分；不足45度2分；摆动能平移3分；不能动4分。

7、步行能力：正常0分；行走吃力但不须借助器械1分；行走困难，需借助器械2分；借助器械只能维持短距离行走3分；不能行走4分。

二、症状总疗效评定标准

治疗前满分28分，起点分最商不超过18分，其疗效评定采尼莫地平方法：[（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分]×100%，以百份数表示。

1、基本痊愈：≥85%

2、显效：≥50%

3、有效：≥20%

4、无效：≥20%

[治疗结果]

一、症状、体征疗效分析 

1、对肝、肾功能的观察

    藏医治疗脑血管病已有悠久的历史，《（四部医典）密诀续》第十六章白脉病治法及第八十章羊癫风治法是现代医学传统称之脑血管疾病的诊治法。虽困当时的科技水平等客观原因对脑血管病没有象现代医学一样的明确分类，但在上述两章中按其病因症状也有其病症分类而未只局限于一个病症。其病症分类的主要病因及症状等有详细叙述。

    二十五味珍珠丸始载于藏药古典《四部医典》关于白脉病治法章节中，经历代医家在实践中不断完善，最后由我院第一任院长钦绕诺布调整处方剂量，审定而成。该药系根根据藏学药学原理，选用生长在世界屋脊特殊生态环境下的藏红花、珍珠、麝香等二十多种天然珍贵藏药材精致而成，具有安神开窍、调和气血的功效。

    脑血管病是对人群，特别是对中、老年人危害较大的疾病之一，许多人久治不愈，苦不堪言，部分人因此失去生活自理能力而终身痛苦。困此，能否改善患者症状与神经性功能缺损，恢复患者的生活自理能力，就成为评价药品临床疗效的关键所在。

一、症状方面

    在整个观察过程中，两组患者的头痛、头昏、眼花等普遍都得以明显改善，治疗组分别为95.56%、97.73%、93.55%，对照组分别人93.33%、95.56%、86.67%，经统计学处理后两组无明显差异。但我们发现，在治疗过程中，消除症状的速度，治疗组明显比对照组快，一般在第一疗程结束时，治疗组70%患者的症状都不同程度减轻，第二疗程中，治疗组显效以上明显增加。疗程结束时，两组显效以上差距明显加大，治疗组的头痛、头昏、眼花显效以上分别为65.86%、65.90%、67.74%，而对照组分别为42.86%、47.83%、40%，因此，我们仍认为二十五味珍珠丸在消除症状方面仍优于对照组。说明该药对慢性脑血管病，包括脑血管意外后遗症的症状的改善速度快，疗效确切。

二、神经性功能缺损方面

    脑血管病的治疗难点在于神经性功能缺损的恢复，也是评价药品的临床疗效的重要依据。用二十五味珍珠丸治疗三个疗程后，患者无论在记忆、计算能力、语言能力的恢复，还是对肢体功能的恢复，还是对肢体功能的恢复都起到较为明显的作用，有效率均高于90%。各项指标明显优于对照组，说明该药对神经性功能缺损的恢复方面疗效确切。

三、总疗效方面